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《药品管理法》试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》规定，下列哪项不属于“药品”的法定范畴？

A.化学药制剂

B.生物制品

C.兽药

D.中药饮片

2.国家对药品实行分类管理，其中处方药与非处方药分类的主要依据是？

A.药品价格

B.药品安全性

C.药品疗效

D.药品生产企业资质

3.关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列表述错误的是？

A.对药品全生命周期质量负责

B.必须自行生产药品

C.建立药品追溯系统

D.开展药品上市后研究

4.药品生产许可证的