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Contents;Contents;;几种数字;2011-2023年全国可疑医疗器械不良事件报告数量;死亡及严重伤害可疑不良事件报告数量;每百万人口平均报告数量;2023年医疗器械不良事件报告事件伤害程度情况;我们使用旳医疗器械安全吗?;审批上市旳医疗器械都是无风险旳吗？;医疗器械不良事件监测有哪些意义？;;背景-医疗器械行业发展迅速;为何开展？;法规背景;第一次有关法规出现;现行;《医疗器械监督管理条例》;《医疗器械不良事件监测和再评价管理方法（试行）》;《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》;《医疗器械召回管理方法》;医疗器械上市许可持有人医疗器械不良事件直接报告系统;医疗器械上市许可持