2025年《疫苗管理法》及《疫苗流通和预防接种管理条例》培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《疫苗管理法》，以下哪类产品不属于法定“疫苗”范畴？

A.预防狂犬病的人用疫苗

B.预防肺炎的多糖结合疫苗

C.用于治疗恶性肿瘤的治疗性疫苗

D.预防流感的灭活疫苗

答案：C（解析：《疫苗管理法》第二条明确，疫苗指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，治疗性疫苗不属于此范畴。）

2.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗全生命周期质量管理体系，其核心责任主体是？

A.药品监督管理部门

B.疫苗上市许可持有