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2025年《药品管理法》培训考核考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，其追溯信息应涵盖药品的：

A.研发、生产环节

B.生产、经营环节

C.全生命周期

D.流通、使用环节

答案：C

2.对未取得药品生产许可证生产药品的企业，除没收违法生产的药品和违法所得外，罚款的最低倍数为违法生产药品货值金额的：

A.10倍

B.15倍

C.20倍

D.25倍

答案：B（注：根据第一百一十五条，货值金额不足十万元的按十万元计算，罚款为15-30