药品质检员的试题及答案
试题部分：
单项选择题（每题2分，共40分）
1.以下哪项不属于药品质量检验的基本内容？
A.外观性状检验
B.鉴别试验
C.含量测定
D.药品包装材料检验
2.药品质量标准中的“限度”是指？
A.允许的最大含量
B.允许的最小含量
C.规定的含量范围
D.规定的含量上下限之差
3.在药品微生物限度检查中，常用的培养基不包括？
A.营养琼脂培养基
B.玫瑰红钠琼脂培养基
C.硫乙醇酸盐流体培养基
D.马铃薯培养基
4.高效液相色谱法（HPLC）中，用于分离物质的原理主要是基于？
A.吸附作用
B.分配作用
C.离子交换作用
D.分子筛作用
5.药品稳定性试验的主要目的是？
A.确定药品的有效期
B.评价药品的疗效
C.测定药品的毒性
D.研究药品的代谢途径
6.下列哪项不是影响药物稳定性的外部因素？
A.温度
B.湿度
C.光照
D.药物晶型
7.药品生产中，批生产记录应保存至药品有效期后几年？
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
8.在进行药品含量均匀度检查时，取样量一般应为多少单位制剂？
A.1个
B.2个
C.10个
D.20个
9.药品标签上必须注明的内容不包括？
A.药品通用名称
B.适应症或功能主治
C.药品生产企业地址
D.药品广告批准文号
10.下列哪项不是药品不良反应监测的主要内容？
A.药品不良反应的发现
B.药品不良反应的报告
C.药品不良反应的评价
D.药品广告效果的评估
11.中国药典规定的溶解度术语中，“极易溶解”是指溶质在溶剂中的溶解度至少为
？
A.1g/ml
B.10g/100ml
C.0.1g/ml
D.0.01g/ml
12.药品质量标准的制定依据主要包括？
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品临床试验管理规范
D.国家药品监督管理局的相关规定
13.在进行药品无菌检查时，若供试品有抑菌作用，应如何处理？
A.直接判定为不合格
B.采用薄膜过滤法
C.增加供试品取样量
D.降低培养基温度
14.药品有效期是指药品在规定的贮存条件下？
A.能够保持其安全性和有效性的期限
B.从生产到使用的总时间
C.从生产到过期的固定时间
D.从批发到零售的时间
15.下列哪项不属于药品质量控制中的关键指标？
A.含量
B.有关物质
C.粒度
D.包装材料颜色
16.高效液相色谱仪中，用于检测样品组分的是？
A.高压泵
B.进样器
C.色谱柱
D.检测器
17.药品质量标准中的“检查”项主要包括哪些内容？
A.纯度检查
B.安全性检查
C.有效性检查
D.A和B
18.药品微生物限度检查中，霉菌和酵母菌的计数常用方法是？
A.稀释涂布平板法
B.薄膜过滤法
C.显微镜直接计数法
D.最可能数法
19.在进行药品含量测定时，常用的方法之一是？
A.滴定法
B.紫外-可见分光光度法
C.气相色谱法
D.A、B和C均正确
20.药品标签和说明书上必须印有规定的标识，其中不包括？
A.特殊管理的药品标识
B.外用药品标识
C.非处方药标识
D.药品广告备案号
多项选择题（每题2分，共20分）
21.药品质量检验的主要方法包括哪些？
A.化学分析法
B.仪器分析法
C.生物学检查法
D.感官检查法
22.影响药物稳定性的内在因素有哪些？
A.药物的化学结构
B.药物的晶型
C.药物的粒度
D.药物的包装材料
23.药品质量标准中，关于含量测定的要求包括？
A.准确度高
B.专属性强
C.灵敏度高
D.操作简便
24.药品微生物限度检查中，常见的微生物污染类型包括？
A.细菌
B.霉菌
C.酵母菌
D.病毒
25.药品质量标准制定时，需要考虑的因素包括？
A.药品的安全性
B.药品的有效性
C.药品的稳定性
D.药品的生产成本
26.在进行药品无菌检查时，以下哪些情况可能导致假阳性结果？
A.供试品本身具有抑菌作用
B.培养基污染
C.操作过程中带入微生物
D.培养条件不适宜
27.药品有效期的影响因素主要包括？
A.储存条件
B.包装材料
C.药品的化学性质
D.药品的物理状态
28.高效液相色谱法中，影响分离度的因素包括？
A.固定相的选择
B.流动相的组成
C.色谱柱的温度
D.进样量的大小
29.药品质量标准中的“鉴别”试验主要包括哪些方法？
A.化学反应法
B.光谱法
C.色谱法
D.生物学方法
30.药品在储存过程中，常见的变