药厂质检员的试题及答案
试题部分：
单项选择题（每题2分，共40分）
1.以下哪项不属于药品质量检验的主要项目？
A.含量测定
B.微生物限度检查
C.药品包装检查
D.药品广告宣传检查
2.在药品生产质量管理规范（GMP）中，哪个环节对药品质量至关重要？
A.原料采购
B.广告宣传
C.药品销售
D.药品定价
3.下列哪种方法可用于药品中水分的测定？
A.滴定法
B.紫外-可见分光光度法
C.卡尔·费休滴定法
D.气相色谱法
4.药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。该期限通常
标注在药品的什么位置？
A.药品说明书
B.药品包装盒
C.药品标签
D.药品广告
5.下列哪项不属于药品稳定性试验的内容？
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.急性毒性试验
6.在进行药品无菌检查时，常用的培养基是？
A.营养琼脂培养基
B.硫乙醇酸盐流体培养基
C.玫瑰红钠琼脂培养基
D.马铃薯葡萄糖琼脂培养基
7.药品质量标准中的“鉴别”项是指？
A.确认药品的纯度
B.确认药品的含量
C.判定药品的真实性
D.判定药品的稳定性
8.下列哪项不是药品生产中的关键控制点？
A.原料检验
B.生产环境控制
C.成品包装
D.药品运输条件
9.在药品质量控制中，用于测定药品中有关物质含量的方法是？
A.高效液相色谱法
B.红外光谱法
C.核磁共振法
D.质谱法
10.下列关于药品留样的说法，错误的是？
A.留样应存放在规定条件下
B.留样数量应足够进行至少两次全项检验
C.留样期限一般与药品有效期相同
D.留样主要用于广告宣传
11.在药品质量控制中，用于检测药品中微生物污染程度的方法是？
A.微生物限度检查法
B.化学发光法
C.酶联免疫吸附法
D.高效毛细管电泳法
12.下列哪项不属于药品生产中的洁净区？
A.制剂室
B.质检室
C.包装室（D级）
D.普通仓库
13.药品生产中的关键工序应？
A.随时进行调整
B.定期进行验证
C.由非专业人员操作
D.不需进行特殊控制
14.下列关于药品质量标准的说法，正确的是？
A.药品质量标准是国家对药品质量进行的最低技术要求
B.药品质量标准仅适用于国内生产的药品
C.药品质量标准不包括药品的包装材料
D.药品质量标准可由企业自行制定
15.在进行药品含量测定时，常用的仪器分析方法是？
A.紫外-可见分光光度法
B.比重法
C.折光法
D.挥发法
16.下列哪项不属于药品不良反应监测的内容？
A.药品疗效评价
B.药品副作用收集
C.药品毒性反应分析
D.药品过敏反应记录
17.药品生产中的偏差处理应遵循的原则是？
A.及时报告、详细记录、迅速纠正
B.自行处理、无需报告
C.隐瞒不报、私下解决
D.延迟处理、避免影响生产进度
18.下列关于药品召回的说法，正确的是？
A.药品召回仅适用于已上市销售的药品
B.药品召回可由企业自行决定
C.药品召回包括主动召回和责令召回两种方式
D.药品召回后无需进行后续处理
19.在药品质量控制中，用于检测药品中残留溶剂的方法通常是？
A.气相色谱法
B.高效液相色谱法
C.红外光谱法
D.紫外-可见分光光度法
20.下列哪项不属于药品生产中的关键设备？
A.混合机
B.压片机
C.包装机
D.空调设备
多项选择题（每题2分，共20分）
21.药品质量检验的主要内容包括哪些？
A.性状检查
B.鉴别试验
C.含量测定
D.微生物限度检查
22.在进行药品稳定性试验时，应考虑哪些因素？
A.温度
B.湿度
C.光照
D.包装材料
23.下列哪些方法可用于药品的鉴别？
A.化学反应法
B.光谱法
C.色谱法
D.生物测定法
24.药品生产中的关键控制点可能包括哪些？
A.原料检验
B.生产过程控制
C.成品检验
D.储存条件控制
25.药品质量标准通常包括哪些部分？
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
26.在进行药品无菌检查时，应遵守哪些原则？
A.无菌操作
B.防止污染
C.准确判断结果
D.及时报告异常
27.下列哪些因素可能影响药品的质量？
A.原料质量
B.生产工艺
C.包装材料
D.储存条件
28.药品生产中的洁净区通常包括哪些区域？
A.制剂室
B.质检室（部分）
C.包装室（特定级别）
D.仓库（特定条件）
29.在进行药品含量测定时，常用的仪器分析方法有哪些？
A.高效液相色谱法
B.气相色谱法
C.紫外-可见