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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，应当配备至少（）名主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历的人员负责质量检验工作。

A.1

B.2

C.3

D.4

2.企业质量负责人应当具有（）以上学历，同时具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

A.大专

B.本科

C.硕士

D.博士

3.企业库房的温湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示