药物医疗器械临床试验法规、技术与实施培训测试试题(带答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验的核心原则不包括以下哪项？（）

A.保护受试者权益与安全

B.保证试验数据的科学、真实、完整

C.符合伦理原则

D.确保申办者商业利益最大化

答案：D

2.医疗器械临床试验中，若试验器械为第三类高风险产品，伦理委员会应至少包含几名医学专业委员？（）

A.1名

B.2名

C.3名

D.4名

答案：B（依据《医疗器械临床试验质量管理规范》第二十三条，伦理委员会中至少有1名