基本信息

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文档摘要

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医疗器械经营企业自查报告

企业名称：XXX医疗器械有限公司

经营许可证号：XXXXXXXXXXX

自查日期：XXXX年XX月XX日

自查范围：XXXX年度医疗器械经营动

一、企业基本情况

经营资质

是否取得《医疗器械经营许可证》或完成备案，且在有效期内。

经营场所、库房地址是否与许可证载明信息一致。

经营范围

是否超范围经营（如备案为二类器械，实际经营三类器械）。

是否涉及需特殊管理的医疗器械（如植入类、无菌类、体外诊断

试剂等）