2025年医疗器械经营质量管理规范考核试题及答案(1)精选

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量管理机构负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专学历，相关专业

B.本科学历，相关专业

C.大专学历，医疗器械、医学、药学专业

D.本科以上学历或中级以上专业技术职称，相关专业

答案：D

解析：规范第二十条明确，第三类医疗器械经营企业质量负责人应具备本科以上学历或中级以上专业技术职称，且为相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、药学、检验学、管理等）。