基本信息
文件名称：注射用组织提取胶原蛋白改善肤质肤色的临床研究设计及评价.docx
文件大小：104.22 KB
总页数：24 页
更新时间：2025-07-20
总字数：约1.09万字
文档摘要
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T/FDSAXXX-2025
注射用组织提取胶原蛋白改善肤质肤色的临床研究设计及评价
1.范围
本文件规定了注射用组织提取胶原蛋白（牛源、猪源）用于改善皮肤肤质肤色的临床研究设计及评价。
本文件适用于研制企业开展临床试验时对改善肤质肤色进行临床研究设计及评价。
2.规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语（ISO9000:2015,IDT）
GB/T42061-2022医疗器