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文档摘要

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药品质量控制体系改革与2025年国际认证趋势前瞻

一、药品质量控制体系改革背景

1.1改革背景一：国际医药市场对药品质量要求的提高

1.2改革背景二：国内医药产业转型升级的需要

1.3改革背景三：人民群众对药品安全的关注

1.4改革背景四：国际认证趋势的变化

1.5改革背景五：政策法规的推动

二、药品质量控制体系改革的关键环节

2.1药品研发阶段的质量控制

2.2生产过程的质量控制

2.3药品检验与放行

2.4药品上市后的风险管理

2.5质量控制体系的持续改进

2.6药品质量控制与供应链管理

三、药品质量控制体系改革中的技术创新与应用

3.1数据驱动质量管理

3.2自