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药品质量管理体系优化与ISO认证实施指南报告模板范文

一、药品质量管理体系优化与ISO认证实施指南报告

1.1管理体系概述

1.1.1药品质量管理体系的重要性

1.1.2药品质量管理体系的目标

1.1.3药品质量管理体系的内容

1.2管理体系优化策略

1.2.1质量文化塑造

1.2.2持续改进

1.2.3信息化建设

1.3ISO认证实施指南

1.3.1认证准备

1.3.2内部审核

1.3.3管理评审

1.3.4现场审核

1.3.5认证证书颁发

二、药品质量管理体系的关键要素与实施要点

2.1质量管理体系框架

2.1.1质量政策与目标

2.1.2组织架构与职责