零售连锁药店质量管理制度规范样式及质量培训考核试题及答案

一、组织架构与岗位职责

零售连锁药店实行总部统一管理、门店分级负责的质量管控体系。总部设质量部，为最高质量决策与监督机构，配备专职质量负责人（需具备执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经验）；各门店设质量管理员（需具备药师或以上职称，或药学相关专业中专以上学历），直接向总部质量部汇报。

总部质量部职责：制定并修订质量管理制度、操作流程及记录表格；组织门店质量检查（每月至少1次全覆盖检查，每季度飞行检查）；审核首营企业/品种资质；处理质量投诉与事故；统筹全系统质量培训（每季度至少1次集中培训）。

门店质量管理员职责：每日