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文档摘要

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合成生物学在生物制药领域的生物合成药物安全性评价报告

一、合成生物学在生物制药领域的生物合成药物安全性评价报告

1.1生物合成药物的定义

1.2安全性评价的重要性

1.2.1风险识别

1.2.2风险评估

1.2.3风险控制

1.3生物合成药物的安全性评价方法

1.4我国生物合成药物的安全性现状

二、生物合成药物安全性评价的关键技术

2.1基因工程与细胞工程的安全性评价

基因编辑技术的安全性评价

细胞培养过程的安全性评价

2.2发酵过程的安全性评价

微生物安全