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文档摘要

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GＭP知识竞赛题汇总

一。填空题

当连续稳定性考查不在待包装产品和成品的生产公司进行时，则相关各方之间应该有____＿_，且均应该保存连续稳定性考查的成果以供药物监督管理部门审查。

答案:书面协议

质量控制和质量保证

连续稳定性考查中,对任何已确认的不符合质量原则的成果或重大不良趋势，公司都应该考虑是否可能对已上市药物导致影响,必要时应该______,调查成果以及采取的方法应该报告本地药物监督管理部门。

答案：实施召回

质量控制和质量保证

质量控制实验室的人员、设施、设备应该与＿＿__＿_和_＿_＿＿＿相适应。

答案:产品性质，生产规模

质量控制与质量保证

质量控制实验室的检验