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医疗器械经营质量管理规范GSP试题试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《医疗器械经营质量管理规范》适用于（）

A.所有从事医疗器械经营活动的经营者

B.只适用于批发企业

C.只适用于零售企业

D.只适用于医疗器械生产企业

答案：A

解析：《医疗器械经营质量管理规范》适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者，无论是批发还是零售企业等都适用。

2.企业质量负责人应当具有（）以上学历，经过质量管理培训。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：B

解析：企业质量负责人应当具有大专以上学历，经过质量管理培训。

3.企业应当根据经营范围和经营规