基本信息

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文档摘要

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医疗器械经营企业承诺书

为规范医疗器械经营行为，保障医疗器械质量安全，切实维护公众生命健康权益，[医疗器械经营企业全称]（以下简称“本企业”）严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，就医疗器械经营活动作出如下郑重承诺：

一、坚守资质合规底线

本企业确保依法取得有效的医疗器械经营许可证，并在许可证载明的经营范围内开展经营活动。许可证有效期届满前，若需继续经营，将提前办理延续手续；经营场所、经营范围等重要事项发生变更时，将依法办理变更登记，杜绝无证经营、超范围经营等违法违规行为。同时，持续保持与经营规模、经营范围相适应的经营条件，包括专业技术人员、经营场所、储