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文档摘要

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特殊杂质检查;CONTENTS;分析：利用药物(特别是挥发性药物)中存在的具有特殊气味的杂质来判断杂质的存在。;取本品5.0g，置水浴蒸发挥散后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得超过2.5mg。;一、物理法——颜色差异;取本品2.0g，加NaOH试液10ml溶解后，加水至25ml，溶液应澄清无色，如显色，与黄色3号比色液比较，不得更深。

;一、物理法——溶解行为的差异;;;;二、化学法——酸碱性的差异;在规定的指示液条件下，用规定浓度的酸或碱滴定液滴定供试品溶液中碱性或酸性杂质，以消耗酸或碱滴定液的毫升数作为限度指标。

;己酸羟孕酮;利用规定指示剂的变色pH范围来控制供试液中酸碱性杂质的限量