基本信息

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文档摘要

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生物医药CDMO项目扩建过程中的质量管理体系优化报告模板

一、生物医药CDMO项目扩建过程中的质量管理体系优化报告

1.1质量管理体系概述

1.2项目扩建背景

1.3质量管理体系优化策略

1.3.1明确质量目标

1.3.2完善质量管理体系文件

1.3.3加强人员培训

1.3.4优化生产流程

1.3.5加强风险管理

1.3.6持续改进

1.4质量管理体系实施与评估

二、质量管理体系文件与流程的整合与优化

2.1文件整合策略

2.1.1梳理现有文件

2.1.2识别文件缺失

2.1.3统一文件格式

2.2流程优化策略