基本信息
文件名称：工艺验证及检查中的重点关注.pptx
文件大小：13.52 MB
总页数：40 页
更新时间：2025-07-23
总字数：约4.99千字
文档摘要
工艺验证及检查中的重点关注
目录CONTENTS01工艺验证概述02工艺验证基本原则03工艺验证类型04工艺验证方法05商业规模生产工艺验证
目录CONTENTS01工艺验证现场检查要点02工艺验证常见问题及案例分析
01工艺验证概述
工艺验证定义定义与目标工艺验证是在整个产品生命周期内收集和评估数据，证明一个过程能够始终如一地交付高质量产品。其目标是确保生产工艺的稳定性和产品质量的可靠性，为药品的商业化生产提供科学依据。
工艺验证的重要性工艺验证对保证药品质量至关重要。它确保药品符合预定用途，强调质量、安全性和功效是设计或构建于产品之中的，而不能仅通过检查或检测来保证。质量保证工艺验