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文档摘要

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(最新)《医疗器械监督管理条例》培训试题(+答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），医疗器械的定义不包括以下哪项特征？（）

A.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具

B.通过药理学、免疫学或代谢的方式发挥主导作用

C.用于疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

D.旨在对解剖或生理过程进行研究、替代、调节

2.关于医疗器械分类管理原则，下列表述错误的是（）

A.第一类医疗器械风险程度低，实行产品备案管理

B.第二类医疗器械风险程度中等，实行产品注册管理

C.第三类医疗器械风险程度