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文档摘要

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《医疗器械监督管理条例》专题试题(附答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类管理的核心依据是（）。

A.产品价格

B.风险程度

C.生产规模

D.临床使用频率

2.国家对第二类、第三类医疗器械实行（）管理。

A.备案

B.注册

C.许可

D.登记

3.医疗器械注册证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

4.从事第一类医疗器械生产的企业，应当向（）备案。

A.国家药品监督管理部门

B.