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文档摘要

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医学装备应知应会考题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），第三类医疗器械的定义是：

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.涉及生命支持，需全程跟踪管理的医疗器械

答案：C

2.医用电气设备安全通用要求（GB9706.1-2020）中规定，设备漏电流限值中“患者漏电流”的最大允许值为：

A.10μA（交流）

B.50μA（交流）

C.100μA（交流