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医学装备法律法规试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪类医疗器械实行产品备案管理？

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

答案：A

解析：《医疗器械监督管理条例》第十二条规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

2.医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械进行清洁消毒时，应当符合的标准是？

A.企业内部标准

B.行业推荐性标准

C.国家有关卫生标准和规范

D.医疗机构自行制定的标准

答案：C