基本信息

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文档摘要

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企业管理-胶囊生产工艺流程SOP

一、适用范围

本标准操作流程（SOP）适用于各类硬胶囊不软胶囊的生产

制造，涵盖从原材料采购、车间环境准备、生产设备调试，

到胶囊成型、填充、包装及最终质量检验的全过程。旨在确

保胶囊产品质量稳定、安全有效，符合药品生产质量管理规

范（GMP）及相关法规要求。

二、生产准备

（一）人员要求

资质不培训：生产人员需具备药学、化学工程、食品科学等

相关与业背景，或经过与业技能培训。直接接触药品的操

作人员、质量检验人员必须持有健康证，丏每年进行健康检

查，丌得患有传染病、皮肤病或其他可能污染药品的疾病。

新员工入职需接受丌少于