基本信息
文件名称：医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题(含答案).docx
文件大小：28.98 KB
总页数：18 页
更新时间：2025-07-25
总字数：约5.84千字
文档摘要
医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题(含答案)
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械产品注册证的有效期为（）
A.3年B.5年C.6年D.10年
答案：B
2.医疗器械生产企业应当按照（）建立健全质量管理体系，保证产品安全、有效。
A.ISO9001B.ISO13485C.GB/T19001D.YY/T0287
答案：B
3.医疗器械风险管理的核心标准是（）
A.YY/T0316B.YY/T0466C.GB9706.1D.ISO149