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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术职称

B.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

C.医疗器械相关专业本科以上学历或高级以上专业技术职称

D.无明确学历要求，但需具备3年以上质量管理工作经验

2.经营需要冷藏、冷冻运输的医疗器械，企业应当配备的设备不包括（）。

A.温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

B.备用的制冷机组