基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年3月医疗器械考试题与答案

一、单选题（共30题，每题1分，共30分）

1.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。

选项【A】45个

选项【B】30个

选项【C】20个

选项【D】60个

正确答案：【B】

详解：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。

2.国家食品药品监督管理总局受理医疗器械临床试验审批申请后，应当自受理申请之日起()工作日内将申报资料转交医疗器械技术审评机构。

选项【