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文档摘要

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医疗器械专业知识和技能练习题与答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械分类规则》，医疗器械分类的核心依据是：

A.产品材质

B.风险程度

C.生产工艺

D.适用范围

答案：B

解析：《医疗器械分类规则》第三条明确规定，医疗器械分类应当根据医疗器械的风险程度，由低到高分为第一类、第二类和第三类。风险程度主要基于产品预期用途、结构特征、使用方法等因素综合判定。

2.以下属于第三类医疗器械的是：

A.医用脱脂纱布

B.电子血压计

C.心脏起搏器

D.体温计

答案：C

解析：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别