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文档摘要

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2025版《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025版《药品管理法》，以下哪类不属于“药品”定义范畴？（）

A.化学药制剂

B.生物制品

C.农药

D.中药饮片

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。其中“全生命周期”不包括（）

A.研发

B.生产

C.使用后不良反应监测

D.消费者个人存储

3.国家建立健全药品追溯制度，要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构应当按照规定提供追溯信息。追溯信息的核心要