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文档摘要

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医疗器械法规培训测试卷

1、《医疗器械经营监督管理办法》中要求二类医疗器械实行()。

A、登记注册

B、无需备案和许可管理

C、备案管理(正确答案)

D、许可管理

2、《医疗器械经营许可证》有效期()。

A、5年(正确答案)

B、3年

C、2年

D、无期限

3、新版《医疗器械经营质量管理规范》实施日期为()。

A、2024年12月01日

B、2024年01月01日

C、2024年07月01日(正确答案)

D、2014年10月01日

4、从事体外诊断试剂验收工作的人员，应当具有检验学相关专业()及以上学历或者具有检验师初级及以上专业技术职称。

A、大专

B、本科

C、中专(正确答