基本信息
文件名称：（推荐！）最新矫治器产品技术要求（可编辑！）.docx
文件大小：57.69 KB
总页数：6 页
更新时间：2025-07-26
总字数：约3.83千字
文档摘要
PAGE1
PAGE1
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
无托槽隐形牙颌畸形矫治器
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1型号规格及划分说明
无托槽隐形牙颌畸形矫治器(以下简称矫治器)型号根据所使用的膜片的种类数、设计特点、矫治牙颌、功能来划分XXXX-A、XXXX-B、XXXX-C、XXXX-D、XXXX-E、XXXX-F、XXXX-J、XXXX-I。因产品成型后为不规则产品，故无特定规格尺寸。矫治器的型号划分说明如表1
型号
划分说明
XXXX-A
选择厚度为0.10-3.00mm的膜片压制而成的矫治器。
XXXX-B
除模板外，采用单一厚度(