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文档摘要

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2025年药品管理法培训试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于MAH的法定义务？（）

A.建立并实施药品追溯制度

B.委托生产时对受托方的质量管理体系进行评估

C.直接从事药品零售活动

D.制定药品上市后风险管理计划

答案：C（解析：MAH可自行生产或委托生产、经营，但“直接从事零售”非法定义务，见《药品管理法》第三十条、第三十一条）

2.关于假药的认定，下列哪项情形不属于《药品管理法》规定的“假药”？（