2025年《药品管理法》试题岗前培训专项试卷（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据2025年《药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）应当建立健全药品全生命周期管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

A.药品研制

B.药品生产

C.药品使用后反馈

D.药品退市

答案：C

解析：《药品管理法》第三十条明确，药品全生命周期管理覆盖研制、生产、经营、使用、上市后研究及退市等环节，“使用后反馈”属于上市后管理的一部分，但“全生命周期”的法定定义不单独列为阶段。

2.某药品生产企业拟变更药品生产许可证的生产范围