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2025年《药品管理法》培训试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、有效性和稳定性

C.安全性、稳定性和质量可控性

D.有效性、稳定性和质量可控性

参考答案：A。《药品管理法》明确药品上市许可持有人对药品的安全性、有效性和质量可控性全面负责，涵盖了药品从研发到使用全生命周期的关键要素。

2.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，但是（）除外。

A.未实施审批管理的中药材和中药饮片

B.医疗机构制剂

C.进口药品

D.