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第七章片剂

片剂的质量检查

片剂的质量检查

一、片剂的质量检查

1.外观性状

2.片重差异

3.硬度和脆碎度

4.崩解时限

5.溶出度或释放度

6.含量均匀度

7.微生物限度

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1、外观性状

片剂外观应完整光洁，色泽均匀，不得有斑点、麻面、缺边、卷沿、每片厚薄应一致。

2、片重差异

0.3g以下为±7.5％；0.3g及0.3g以上为±5％。

检查方法：取20片，精密称定每片片重量并计算平均片重，然后比较每片片重量与平均片重，超出规定限度的片剂不得多于两片，并不得有1片超出限度1倍。

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3、硬度和脆碎度

一般应承受19.62×104Pa以上的压力。

常用仪器：