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文档摘要

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临床试验药物管理与受试者相关要求知识测试试卷

您的姓名：[填空题]*

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1.一期临床试验的主要研究目的是（）[单选题]*

A.评价药物疗效

B.评价药物安全性和耐受性(正确答案)

C.比较不同剂型的差异

D.研究药物在特殊人群中的代谢

2.一期临床的主要研究对象一般是（）[单选题]*

A.健康的志愿者(正确答案)

B.目标适应症的患者

C.老年人群

D.儿童

3.以下哪项不属于主要研究者（PI）的核心职责？（）[单选题]*

A.确保试验符合GCP和伦理要求

B.亲自进行所有试验数据的统计分析(正确答案)

C.监督