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医疗器械产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：

一次性使用无菌橡胶外科手套

1产品型号/规格及其划分说明

1.1材料与组成

一次性使用灭菌橡胶外科手套(以下简称手套)由天然橡胶胶乳制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

1.2型号规格

手套为手指向手掌面弯曲的手套，按表面型分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面，按尺寸分为普通型、加厚型、加长型、专用型。

1.3划分说明

产品型号划分规则如下：

SGXX

——款式(用0、6、7、2、5、9)

手套类别(用1、2、3、5、6、7、8、9、10、15

表示)