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文档摘要

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医疗器械产品技术要求编号：

脊柱内固器定产品技术要求

1.产品型号/规格及其划分说明

1.1型号

零件设计顺序号

设计顺序号

产品型号

例：SP0102

1.2分类及组成

1.2.1内固定器按椎弓根螺钉结构形式分为单轴内固定器和多轴内固定器，结构型式见图1~图6。

1.2.2内固定器零部件的组成见表1

1.2.3内固定器零部件(以下简称产品)的基本尺寸应符合附录A中图和表的规定。无尺寸范围表格的为唯一尺寸。

1-1一单轴椎弓根螺钉1-2一锁紧螺塞1-3一连接棒1-4一横连杆

1-5一横连座1-6-球