基本信息
文件名称:2025医疗软件描述文档(模板)(可编辑!).docx
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总页数:6 页
更新时间:2025-07-26
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**软件描述文档资料

(备注:黄色标记部分为提示,需删除,红色标记为

(备注:黄色标记部分为提示,需删除,红色标记为需确认部分)

(一)基本信息

1、软件标识

软件名称:***软件

英文名称:(若无可删)

型号规格:

发布版本:

申请人:

生产地址:

(描述软件的名称、型号规格、发布版本、申请人和生产地址。软件组件为

(描述软件的名称、型号规格、发布版本、申请人和生产地址。软件组件为

申请人内部质量控制所用的软件标识。)

申请人内部质量控制所用的软件标识。)

2、安全性级别

预期用途:本软件通过统计学原理,计算人血清、血浆、全血或尿液中

待检样本中