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不溶性微粒检验规程

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1、目的

对本公司产品和初包装的不溶性微粒污染控制做出指导，明确微粒污染的控制水平和检测方法，保证公司产品和初包装满足相关产品的技术要求。

2、适用范围

适用于本公司无菌产品和初包装的不溶性微粒的检验。(如产品标准有关于微粒检测的要求，请参照相关标准。)

输注泵输注泵的包装袋检测可以参照成品的检测方法

过滤器的包装可以参照Y