PAGE1

PAGE1

第一类医疗器械备案资料

平型病床

PAGE1

PAGE1

备案资料目录

1、第一类医疗器械备案表

2、安全风险分析报告

3、产品技术要求

4、产品检验报告

5、临床评价资料

6、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

7、生产制造信息

8、证明性文件

9、符合性声明

PAGE1

PAGE1

备案号：

第一类医疗器械备案表

产品名称：平型病床

备案人：

(国家食品药品监督管理总局制)

PAGE1

PAGE1

填表说明

1.本表用于进口和境内第一类医疗器械、体外诊断试剂备案。