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医疗器械产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：

呼吸机

1.产品型号/规格及其划分说明

1.1产品组成

呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路、电源适配器组成，其中主机包括：网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件(SD卡)及输入、输出接口。湿化器包括：连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖，可选配件(呼吸面罩、头带)组成，产品型号有：XX-HXJ-100、XX-HXJ-110两种。

1、出气口

2、加湿器上盖卡锁

3、加温湿化器

4、湿化器卡锁按键

5、电源接口

6、空气过滤器

7、SD卡槽

8、数据连