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文件名称：最新套扎器技术要求.docx
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更新时间：2025-07-26
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文档摘要
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医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
一次性使用痔疮套扎器
1.产品型号/规格及其材料说明
1.1产品型号规格
一次性使用痔疮套扎器(以下简称套扎器)型式和规格见附录A中表1的规定。
1.2材料
外套镜采用符合GB/T17931-2018瓶用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂制成；扩肛器、HY套扎枪上的吸管和推管均采用符合YY/T0806-2010中规定的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成；负压吸入器采用符合YY/T0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成；套扎