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医疗器械产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：

医用电子体温计

1.产品型号/规格及其划分说明

1.1产品型号/规格的划分

医用电子体温计(以下简称“体温计”),为直接接触方式间歇监控人体被测部位体温。测量部位包括口腔、腋下或肛门。可重复使用。医用电子体温计根据头部结构不同分为硬头和软头两种型号；根据产品技术结构不同，分为防水型、普通型、普通卡通型、高档卡通型四种；根据卡通形状不同分为猫造型、狗造型、牛造型、熊猫造型、老鼠造型、企鹅造型、小鸡造型、熊造型。

体温计型号规格见附录B。

1.2型号的命名

由公司名称代号、产品型号、产品规格号、卡