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文档摘要

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新版药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据新版《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立健全药品质量保证体系，对药品的（）承担全部责任。

A.研制、生产、经营、使用

B.研制、生产、经营、上市后研究

C.研制、生产、流通、使用

D.生产、经营、使用、广告宣传

答案：B（依据新法第三十条，药品上市许可持有人对药品的研制、生产、经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。）

2.新版《药品管理法》规定，国家对药品管理实行（）制度。

A.分类管理

B.上市许可持有人

C.全过程监管

D.