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文档摘要

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新版《医疗器械经营质量管理规范》考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

B.医疗器械相关专业本科以上学历或高级以上专业技术职称

C.医学相关专业大专以上学历或初级以上专业技术职称

D.药学相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称

2.企业采购医疗器械时，应当与供货者签订质量保证协议，协议中必须明确的内容不包括（）

A.医疗器