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文档摘要

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新版《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据新版《医疗器械经营质量管理规范》，经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应当具备的最低学历及专业要求是（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历

B.医学相关专业本科以上学历

C.药学相关专业大专以上学历

D.管理类专业本科以上学历

2.医疗器械库房的相对湿度应控制在（）

A.20%-60%

B.35%-75%

C.40%-80%

D.50%-90%

3.企业采购首营医疗器械时，应当审核的资料不包括（）

A.供货者的《医疗器械生