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文档摘要

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新《医疗器械经营质量管理规范》培训考试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据新《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.医疗器械、医学、药学或相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

D.药学专业本科以上学历

答案：C（依据《规范》第七条：质量负责人应当具有医疗器械、医学、药学或相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称。）

2.经营需要冷链运输的医疗器械，企业应当配备的温度监测设备不包括（）

A.自动温